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人用狂犬病疫苗(Vero細胞)

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人用狂犬病疫苗(Vero細胞)




產品名稱:人用狂犬疫苗(Vero細胞)

國藥準字S20060076


邁豐生物生產的人用狂犬病疫苗(Vero細胞),利用狂犬病病毒固定毒(aGV株)制備,采用微載體懸浮培養,經超濾濃縮、滅活、純化而制得。培養系統重現性好,產品質量均一,穩定性好。疫苗效價高,具有更好的安全性和免疫原性。不良反應輕微,更利于大規模暴露前免疫。是國內首個自主研發的,采用生物反應器微載體技術生產的人用狂犬病疫苗。該產品具有如下特點:


1.高效價


①產品出廠效價不低于4.0 IU/劑,遠高于《中國藥典》2.5 IU/劑的標準。


②產品無任何佐劑,確保接種疫苗后快速產生高水平保護性抗體。


2.
高安全性


Vero細胞的來源和代次清晰,且DNA殘留量極低,確保最終產品沒有致瘤性。


②細菌內毒素含量、總蛋白含量、殘留牛血清含量等指標明顯優于《中國藥典》的標準,最大程度避免發熱、皮疹等副反應的發生。


3.高穩定性


產品經28℃放置18個月后,效價仍不低于2.5 IU/劑。


②產品經37℃放置2,效價仍然不低于2.5 IU/劑,方便儲運,確保接種后能夠產生足量的抗體。


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